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分析冷凍干燥機在升華干燥之前做退火的原因
使用冷凍干燥機凍干藥品過程中,在升華干燥之前做退火是由于這幾個原因:
1.,凍結濃縮液中也會有一部分水來不及析出,使其達不到*大濃縮狀態(tài)。當退火的溫度高于配方的*大濃縮液玻璃化轉變溫度Tg'時,會促進再結晶的形成使結晶成分和未凍結水結晶完全。
2. 提高非晶相的*大濃縮液玻璃化轉變溫度Tg'。從非晶相中除去Tg'較低的結晶成分,能夠提高非晶相的Tg'。經過退火之后的海藻糖干燥溶液的玻璃化轉變溫度由31℃上升到79℃,大大提高了穩(wěn)定作用。
3.改變冰晶形態(tài)和大小分布,提高干燥效率。退火過程中的相行為和重結晶可以減小由于成核溫度差異造成的冰晶尺寸差異及干燥速率的不均勻性,提高干燥效率和藥品均勻性。
帶有多段預凍,多段升華,多段解析,凍干終點判定的冷凍干燥機Pilot10-15EP特點:凍干全程PAT技術:過程控制全自動化,過程分析精準。適用范圍:制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。選擇理由:可靠性高、高標準凍干機中高性價比設備。
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冷凍干燥機凍干生物制品時添加凍干保護劑
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